YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩,英文名:Single-use medical face mask,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用醫(yī)用口罩的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存。
YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜,用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩。
注:YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩規(guī)范于2013-10-21由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布,并于2014-10-01開(kāi)始實(shí)施執(zhí)行。
引用標(biāo)準(zhǔn):
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GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分:生物學(xué)試驗(yàn)方法
GB15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB/T16886.5 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
GB/T16886.10 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)
GB/T16886.12 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分:樣品制備與參照樣品