漢盾HD9131耳帶式折疊醫(yī)用防護(hù)口罩

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漢盾HD9131耳帶式折疊醫(yī)用防護(hù)口罩五層過(guò)濾，熔噴布過(guò)濾層密度高，防病毒效果好，安全凈化。

加寬扁耳帶，可調(diào)節(jié)耳帶長(zhǎng)短，適合不同的臉型。

獨(dú)特3D剪裁，立體有型，貼合臉型，佩戴舒適。

口罩折疊不變形，焊點(diǎn)精美實(shí)用，鼻梁夾可折。

品牌：漢盾

型號(hào)：HD9131

名稱：醫(yī)用防護(hù)口罩

規(guī)格：1只/袋，15袋/盒

注冊(cè)證編號(hào)：閩械注準(zhǔn)20212140031

注冊(cè)人名稱：首航潔能（泉州）醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)人住所：福建省泉州市南安市美林街道辦事處珠淵村山腳1號(hào)

生產(chǎn)地址：福建省泉州市南安市美林街道辦事處珠淵村山腳1號(hào)一層、二層

產(chǎn)品名稱：醫(yī)用防護(hù)口罩

管理類別：第二類

型號(hào)規(guī)格：型號(hào)：無(wú)菌型折疊耳掛式； 規(guī)格：中號(hào)

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：由口罩體、鼻夾、口罩帶、海綿條、調(diào)節(jié)扣及頸扣組成。口罩體由五層構(gòu)成，由內(nèi)向外依次為：紡粘無(wú)紡布、熔噴無(wú)紡布、熱風(fēng)棉、熔噴無(wú)紡布、紡粘無(wú)紡布。產(chǎn)品以無(wú)菌形式提供。

適用范圍/預(yù)期用途：供醫(yī)療工作環(huán)境下，過(guò)濾空氣中的顆粒物、阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等用。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：無(wú)

附件：產(chǎn)品技術(shù)要求

審批部門(mén)：福建省藥品監(jiān)督管理局

批準(zhǔn)日期：2021-01-22

生效日期

有效期至：2026-01-21

變更情況：2022年12月14日 1、型號(hào)規(guī)格變更為“型號(hào)：SHM-WZETS5、SHM-WZEFF5、SHM-WZTTF4,規(guī)格：中號(hào)”。

2、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成變更為“由口罩體、鼻夾、口罩帶、海綿條、調(diào)節(jié)扣（SHM-WZEFF5不適用）及頸扣（SHM-WZEFF5和SHM-WZTTF4不適用）組成?？谡煮w的構(gòu)成由內(nèi)向外依次為：紡粘無(wú)紡布、熔噴無(wú)紡布、熱風(fēng)棉（SHM-WZTTF4不適用）、熔噴無(wú)紡布、紡粘無(wú)紡布。產(chǎn)品以無(wú)菌形式提供”。

3、產(chǎn)品技術(shù)要求變更詳見(jiàn)附件（共4頁(yè)）。