隔離衣屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械？隔離衣屬于二類(lèi)醫(yī)療器械，需要接受二類(lèi)醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)審查，根據(jù)要求進(jìn)行生產(chǎn)。隔離衣是醫(yī)護(hù)人員個(gè)人防護(hù)用品中不可缺少的組成部分是毫無(wú)疑問(wèn)的。
隔離衣用于保護(hù)醫(yī)務(wù)人員的手臂和暴露的身體區(qū)域，當(dāng)可能受到患者血液、體液、分泌物、排泄物污染時(shí)應(yīng)穿隔離衣。在醫(yī)務(wù)人員感染防控層級(jí)中，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中隔離衣居個(gè)人防護(hù)用品使用的第二位，僅次于手套。
醫(yī)療器械分為三類(lèi)：
第一類(lèi)醫(yī)療器械有：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》
第二類(lèi)醫(yī)療器械：
(a) 普通診察器械類(lèi)(6820)：體溫計(jì)、血壓計(jì)；
(b) 物理治療及康復(fù)設(shè)備類(lèi)(6826)：磁療器具；
(c) 臨床檢驗(yàn)分析儀器類(lèi)(6840)：家庭用血糖分析儀及試紙；
(d) 手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類(lèi)(6854)：醫(yī)用小型制氧機(jī) 手提式氧氣發(fā)生器；
(e) 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類(lèi)(6864)：匡用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布；
(f) 醫(yī)用高分子材料及制品類(lèi)(6866)：避孕套、避孕帽等
第三類(lèi)醫(yī)療器械：
A、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械
1、一次性使用無(wú)菌注射器；
2、一次性使用輸液器；
3、一次性使用輸血器；
4、一次性使用麻醉穿刺包；
5、一次性使用靜脈輸液針；
6、一次性使用無(wú)菌注射針；
7、一次性使用塑料血袋；
8、一次性使用采血器；
9、一次性使用滴定管式輸液器。
B、骨科植入物醫(yī)療器械
1、外科植入物關(guān)節(jié)假體；
(一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、助聽(tīng)器、隱形眼鏡及護(hù)理用液、體外診斷試劑、植入材料和人工器官、介入器材除外)等。
醫(yī)療器械的分類(lèi)
第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，施行常規(guī)處理能夠保證其安全、有用的醫(yī)療器械。施行產(chǎn)品備案處理，由市級(jí)食品藥品監(jiān)督處理部門(mén)主管批閱、發(fā)證注冊(cè)的。
第二類(lèi)是指，對(duì)其安全性、有用性應(yīng)當(dāng)加以操控的醫(yī)療器械。第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需求嚴(yán)格操控處理以保證其安全、有用的醫(yī)療器械。施行產(chǎn)品注冊(cè)處理處理，由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督處理部門(mén)主管批閱、發(fā)證注冊(cè)。
第三類(lèi)是指，植入人體，用于支撐、保持生命，對(duì)人體具有潛在風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有用性有必要嚴(yán)格操控的醫(yī)療器械。一般由國(guó)家食品藥品監(jiān)督處理局來(lái)批閱、發(fā)證注冊(cè)。第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需求采納特別措施嚴(yán)格操控處理以保證其安全、有用的醫(yī)療器械。施行產(chǎn)品注冊(cè)處理處理，由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督處理部門(mén)主管批閱、發(fā)證注冊(cè)。
以上是鋌和技術(shù)小編整理的“隔離衣屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械”的內(nèi)容介紹，隔離衣的使用是醫(yī)院預(yù)防和控制感染發(fā)生的重要措施，對(duì)保護(hù)病人和醫(yī)務(wù)工作者起到了重要作用。
