醫(yī)用防護(hù)服屬于幾類醫(yī)療器械?按照《醫(yī)療器械分類目錄》,醫(yī)用防護(hù)服屬于第二類醫(yī)療器械。醫(yī)用防護(hù)服主要用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),當(dāng)醫(yī)護(hù)人員需要護(hù)理可能患有特定傳染性疾病的時(shí)候,正確穿戴醫(yī)用防護(hù)服等防護(hù)產(chǎn)品可以起到有效的隔離預(yù)防作用。今天,鋌和技術(shù)小編來(lái)帶大家了解一下醫(yī)用防護(hù)服屬于幾類醫(yī)療器械?如何正確的穿脫醫(yī)用防護(hù)服和醫(yī)用防護(hù)服相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
一、醫(yī)用防護(hù)服屬于幾類醫(yī)療器械?
醫(yī)療器械就是直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)院里有醫(yī)療器械可分為三大類,即診斷性的、治療性的兩大類及醫(yī)療設(shè)備必備的醫(yī)療器械各等級(jí)的不同要求分類。
第一類是指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械;第二類是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械;第三類類是指植入人體、用于支持和維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)且對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。醫(yī)用防護(hù)服屬于二類醫(yī)療器械,需要接受二類醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)審查,根據(jù)要求進(jìn)行生產(chǎn)。
二、如何正確的穿脫醫(yī)用防護(hù)服?
穿醫(yī)用防護(hù)服的正確方法:
1、防護(hù)服需要由下往上穿著;
2、袖口松緊設(shè)計(jì),向上提拉袖口,整理好袖口的位置;
3、將防護(hù)服前拉鏈向上拉到頂,再調(diào)整好帽子的密封性。
那么,脫防護(hù)服的正確方法:
1、首先,將防護(hù)服前面的拉鏈拉開(kāi);
2、先向上往后提拉帽子,使頭部脫離帽子,然后再脫手部袖子位置;
3、再至上而下脫下整件防護(hù)服,并且邊脫邊卷;
4、脫下防護(hù)服,將外側(cè)污染面向里脫下后統(tǒng)一放入廢物袋,進(jìn)行集中處理。
三、醫(yī)用防護(hù)服相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
在我國(guó),醫(yī)用防護(hù)服對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)為中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》,該標(biāo)準(zhǔn)中不僅對(duì)防護(hù)服的外觀做了規(guī)定,還對(duì)防護(hù)服的液體阻隔功能、過(guò)濾性能、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量、服用性能和舒適性能等做了嚴(yán)格的規(guī)定。
我國(guó)的防護(hù)服分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1499-2016《醫(yī)用防護(hù)服的液體阻隔性能和分級(jí)》,其將醫(yī)療防護(hù)服一共分為了4級(jí),等級(jí)越高,防護(hù)性能越好。
國(guó)際上,歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN14126-2003《防護(hù)服-抗傳染源防護(hù)服的性能要求和試驗(yàn)方法》,將防護(hù)服一共分為了6類,帶有“B”字母標(biāo)記的為生化防護(hù)服,可用于醫(yī)護(hù)人員防護(hù);美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)NFPA1999:2018《緊急醫(yī)療行動(dòng)的防護(hù)服和裝備》,對(duì)防護(hù)服和裝備進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定,并未對(duì)醫(yī)用防護(hù)服進(jìn)行分級(jí)。
目前國(guó)標(biāo)醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)大多采用環(huán)氧乙烷滅菌,需要7-14天時(shí)間。但經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,滅菌時(shí)間可以控制在1天以內(nèi),但考慮到輻照滅菌可能會(huì)對(duì)防護(hù)服結(jié)構(gòu)強(qiáng)度有一定影響,《應(yīng)急規(guī)范》將輻照滅菌醫(yī)用一次性防護(hù)服使用有效期限定在1個(gè)月以內(nèi)。
以上就是鋌和勞保網(wǎng)小編為大家?guī)?lái)的“醫(yī)用防護(hù)服屬于幾類醫(yī)療器械”的內(nèi)容介紹。選購(gòu)醫(yī)用防護(hù)服時(shí),首先要考慮疾病的性質(zhì),根據(jù)疾病的病原學(xué)和傳播模式判斷選擇什么樣的防護(hù)服,比如說(shuō)血液傳播、口沫傳播、體液傳播,針對(duì)疾病的傳播情況,應(yīng)選擇不同的針對(duì)性防護(hù)服。