醫(yī)用隔離衣執(zhí)行標(biāo)準是什么？醫(yī)用隔離衣的執(zhí)行標(biāo)準參考GB19082-2009醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求。
醫(yī)用隔離衣標(biāo)準適用于為醫(yī)務(wù)人員在工作時接觸具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒物等提供阻隔、防護作用的醫(yī)用一次性隔離衣，也是用于保護患者避免感染的防護用品。
接觸經(jīng)接觸傳播的感染性疾病患者如傳染病患者、多藥耐藥菌感染患者；對患者實行保護性隔離，如大面積燒傷患者、骨隨移植的患者；防止受到患者血液、體液、分泌物、排匯物噴濺時被傳染?？傊t(yī)用隔離衣用于嚴密隔離、接觸隔離和保護性隔離的病人。
醫(yī)用隔離衣在綜合醫(yī)院的重癥監(jiān)護室（ＩＣＵ）、傳染科及傳染病醫(yī)院廣泛使用，目前臨床使用的醫(yī)用隔離衣有一次性和非一次性兩種。
一次性醫(yī)用隔離衣價格較貴，大量使用會造成很大浪費。非一次性醫(yī)用隔離衣存在諸多問題：衣領(lǐng)處、袖口處、腹部容易被污染，減少了醫(yī)用隔離衣的使用時間；袖口、后背、底部設(shè)計存在缺陷，易污染工作人員工作服；制作材料不防水等。
有研究表明，引起醫(yī)院感染的因素很多，其中直接接觸感染途徑是醫(yī)務(wù)人員、陪護人員將自身定植的病原微生物或傳染性物質(zhì)通過接觸傳播給病人引起感染，而醫(yī)務(wù)人員穿醫(yī)用隔離衣能有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生。
醫(yī)用隔離衣技術(shù)要求
一、外觀
1.隔離衣應(yīng)干燥、清潔、無霉斑，表面不允許有黏連、裂縫、孔洞等缺陷。
2.隔離衣連接部位可采用針縫、粘合或熱合等加工方式。針縫的針眼應(yīng)密封處理，針距每3cm應(yīng)為8~14針，線跡應(yīng)均勻、平直，不得有跳針。粘合或熱合等加工處理后的部位，應(yīng)平整、密封，無氣泡。
3.裝有拉鏈的防護服拉鏈不能外漏，拉頭應(yīng)能自鎖。
二、結(jié)構(gòu)
1.隔離衣的結(jié)構(gòu)應(yīng)合理，穿脫方便，結(jié)合部位嚴密。
2.袖口、腳踝口采用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口、拉繩收口或搭扣。
三、號型規(guī)格
醫(yī)用隔離衣型號通常分為160、165、170、175、180、185，號型規(guī)格見表1和表2。
液體阻隔功能
1.抗?jié)B水性：防護服關(guān)鍵部位靜水壓應(yīng)不低于1.67 kPa( 17 cm H2O）。
2.透濕量：防護服材料透濕量應(yīng)不小于2 500 g/(㎡?d)。
3.抗合成血液穿透性：防護服抗合成血液穿透性應(yīng)不低于表3中2級的要求.
4.表面抗?jié)裥裕悍雷o服外側(cè)面沾水等級應(yīng)不低于3級的要求。
5.斷裂強力：防護服關(guān)鍵部位材料的斷裂強力應(yīng)不小于45 N。
6.斷裂伸長率：防護服關(guān)鍵部位材料的斷裂伸長率應(yīng)不小于15%。
7.過濾效率：防護服關(guān)鍵部位材料及接縫處對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于70%。
8.阻燃性能：①損毀長度不大于200 mm②續(xù)燃時間不超過15 s③陰燃時間不超過10 s
9.抗靜電性：防護服的帶電量應(yīng)不大于0.6μC/件。
10.靜電衰減性能：防護服材料靜電衰減時間不超過0.5 s。
11.皮膚刺激性：原發(fā)性刺激記分應(yīng)不超過1。
12.微生物指標(biāo)：①防護服應(yīng)符合GB 15979—2002中微生物指標(biāo)的要求,見表4②包裝上標(biāo)志有“滅菌”或“無菌”字樣或圖示的防護服應(yīng)無菌。
13.環(huán)氧乙烷殘留量：經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的防護服，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10 μg/g.
以上是鋌和技術(shù)小編為大家介紹的關(guān)于“醫(yī)用隔離衣執(zhí)行標(biāo)準是什么”的內(nèi)容，醫(yī)用隔離衣屬于二類醫(yī)療器械，需要接受二類醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)準審查，根據(jù)要求進行生產(chǎn)。
