2021年2月15日，美國ASTM發(fā)布新的口罩標(biāo)準(zhǔn)ASTMF3502。美標(biāo)ASTMF3502防護口罩標(biāo)準(zhǔn)為首個普通消費者使用的防護口罩標(biāo)準(zhǔn)，適用范圍不包括在美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)監(jiān)管的醫(yī)療環(huán)境中使用的口罩(醫(yī)用口罩)及打算使用的呼吸器在需要獲得NIOSH批準(zhǔn)的工作場所環(huán)境中用作個人防護裝備(PPE)。防護口罩旨在通過減少從佩戴者的鼻子和嘴中噴出的飛沫的數(shù)量來進行源頭控制，同時通過過濾顆粒物以減少佩戴者的吸入量來提供保護。
圖
1、性能
(1)亞微米級顆粒過濾效率1級(PFE)≥20%；2級(PFE)≥50%；
(2)氣流(呼吸)阻力：一級吸入≤15mmH2O，2級吸入≤5mmH2O；
2、一般結(jié)構(gòu)
(1)旨在至少覆蓋使用者的臉部和嘴部；
(2)緊密貼合以最大程度地減少泄漏；
(3)可以通過設(shè)計分析或使用ASTMF3407進行定量泄漏評估；
(4)禁止包括排氣孔，閥門或其他在呼氣過程中允許氣流繞過阻隔面罩過濾元件的功能；
(5)沒有尖銳的邊緣，尖銳的地方或毛刺；
(6)保留系統(tǒng)，用于在用戶的鼻子和嘴巴上覆蓋障礙物，以達到預(yù)期的使用和活動時間；
(7)尺寸。
3、易燃
根據(jù)16CFR1610進行測試時，材料應(yīng)分為1類或2類。
4、合格評定
(1)指南ASTMF3050中的模型A要求；
(2)PFE和空氣流動(呼吸)阻力評估必須由經(jīng)ISO17025認可并在其認可范圍內(nèi)進行特定測試的實驗室進行。
5、標(biāo)簽：以下是產(chǎn)品，包裝或兩者都需要的一些關(guān)鍵信息
(1)制造商名稱和信息；
(2)PFE的性能和抗氣流(呼吸)能力(級別1和級別2)或連續(xù)性能示意圖；
(3)材料；
(4)可追溯性信息。
可重復(fù)使用的防護面罩，除在接收狀態(tài)下及制造商指定的最大使用次數(shù)和洗滌周期后的泄漏評估設(shè)計分析要求外，還應(yīng)滿足亞微米級顆粒過濾效率和氣流阻力的性能要求。
當(dāng)前，市場上有許多防護口罩可用。但消費者很難區(qū)分不同產(chǎn)品的性能。該標(biāo)準(zhǔn)將成為品牌和零售商開發(fā)防護口罩的有用工具，以評估產(chǎn)品的性能并用標(biāo)簽向消費者傳達有用的性能信息。
