2021年9月24日至9月29日，廣東省藥品監(jiān)督管理局掛網(wǎng)公布4批次醫(yī)用外科口罩被廠家主動(dòng)召回，其中分別涉及到四個(gè)醫(yī)用口罩廠家，口罩?jǐn)?shù)量累計(jì)超過17萬(wàn)只，據(jù)廠家發(fā)布信息對(duì)于不合格醫(yī)用口罩進(jìn)行集中銷毀或?qū)⒓懈綦x處理。
四個(gè)批次的不合格口罩及口罩廠家信息分別如下：
一、肇慶巧巧日用化工有限公司對(duì)醫(yī)用外科口罩主動(dòng)召回
肇慶巧巧日用化工有限公司報(bào)告，對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩（注冊(cè)證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20202142079）生產(chǎn)批號(hào)為20210122主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí) 。數(shù)量：1940個(gè) 識(shí)別信息（如批號(hào)）：20210122 產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格 ：平面型耳掛式 14.5cm×9cm
二、廣東省華盈醫(yī)療器械有限公司對(duì)醫(yī)用外科口罩主動(dòng)召回
廣東省華盈醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩（注冊(cè)證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20202141363）生產(chǎn)批號(hào)為20210203主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí) 。數(shù)量：32207個(gè) 識(shí)別信息（如批號(hào)）：20210203 涉及產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格：平面型耳掛式17.5cm×9.5cm
三、東莞市眾以科技有限公司對(duì)醫(yī)用外科口罩主動(dòng)召回
東莞市眾以科技有限公司報(bào)告，對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩（注冊(cè)證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20202142049）生產(chǎn)批號(hào)為20210304主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí) 。數(shù)量：99950個(gè) 識(shí)別信息（如批號(hào)）：20210304 涉及產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格：ZY—YWK平面掛耳型17.5cm×9.5cm
四、廣東吉華醫(yī)療器械有限公司對(duì)一次性使用醫(yī)用口罩[兒童型]主動(dòng)召回
廣東吉華醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩[兒童型]（注冊(cè)證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20202141379）批號(hào)為020406-6主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí) 。數(shù)量：45100個(gè) 識(shí)別信息（如批號(hào)）：020406-6 涉及產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格：耳掛式、兒童型 14.5cm×9.5cm
對(duì)不合格醫(yī)用外科口罩廠家處理方式如下：
肇慶巧巧日用化工有限公司：召回產(chǎn)品集中隔離，存放于不合格區(qū)域并標(biāo)識(shí)
廣東省華盈醫(yī)療器械有限公司：集中銷毀
東莞市眾以科技有限公司：按照不良品集中處理
廣東吉華醫(yī)療器械有限公司：集中銷毀
醫(yī)用外科口罩為醫(yī)護(hù)人員工作時(shí)所佩戴的醫(yī)用口罩，主要用于醫(yī)療門診、實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等高要求的醫(yī)療環(huán)境，安全系數(shù)相對(duì)較高，對(duì)于細(xì)菌、病毒的抵抗能力較強(qiáng)。醫(yī)用外科口罩也可用于預(yù)防流感、呼吸系統(tǒng)疾病的傳播。醫(yī)用外科口罩主要檢測(cè)項(xiàng)目：外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口鼻帶、合成血液穿透、細(xì)菌過濾效率、顆粒過濾效率、壓力差、阻燃性能、微生物、環(huán)氧乙烷殘留量等。
不合格的醫(yī)用外科口罩可能導(dǎo)致口罩不能有效過濾空氣中的懸浮顆粒物（如細(xì)菌、病毒、粉塵等），降低口罩的防護(hù)性能，極大地增加了使用者患病或傳染的風(fēng)險(xiǎn)。
