醫(yī)用口罩產(chǎn)品需要滿足的性能要求，其他性能要求企業(yè)可參考相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)企業(yè)自身產(chǎn)品的技術(shù)特點制定相應(yīng)的要求，但不得低于相關(guān)強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求。如有不適用條款(包括國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求),企業(yè)在標(biāo)準(zhǔn)的編制說明中必須說明理由。
如企業(yè)直接采用醫(yī)用口罩國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)提交所采納的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有效文本及采標(biāo)說明。采標(biāo)說明應(yīng)至少包括產(chǎn)品規(guī)格型號的劃分、產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成、產(chǎn)品的管理類別、產(chǎn)品的出廠檢測項目、完全執(zhí)行此標(biāo)準(zhǔn)的承諾及其他應(yīng)說明的內(nèi)容。
如企業(yè)制定注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，則標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)明確規(guī)格型號的劃分、產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成等內(nèi)容，且口罩性能指標(biāo)應(yīng)能滿足以下要求：
1、醫(yī)用防護口罩：符合GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》
2、醫(yī)用外科口罩：符合YY0469-2011 《醫(yī)用外科口罩》
3、一次性使用醫(yī)用口罩：符合YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》要求
檢測要求
醫(yī)用口罩產(chǎn)品的檢測包括出廠檢驗和型式檢驗。
出廠檢驗項目至少應(yīng)有以下項目：外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口鼻頭帶、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量（若采用環(huán)氧乙烷滅局）的要求。
型式檢驗應(yīng)為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的全性能檢驗。
以上就是鋌和勞保網(wǎng)小編為您提供的關(guān)于“醫(yī)用口罩技術(shù)指標(biāo)及檢測要求”內(nèi)容介紹，希望對您了解醫(yī)用口罩有所幫助！醫(yī)用口罩是一種常見的醫(yī)療類防護用品，口罩分為很多種透氣性相差很多，如果僅僅是為了防粉塵，建議使用普通的醫(yī)用口罩即可。
